DOI: 10.3969/j.issn.1003-3734.2022.10.003
吴一凡,刘福利.多肽固相合成中起始物料的控制策略[J].中国新药杂志,2022,31(10):937-941.
多肽固相合成中起始物料的控制策略
吴一凡刘福利
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要：本文结合ICH理念、相关指导原则介绍了固相合成多肽过程中的起始物料树脂和保护氨基酸的控制策略,探讨了树脂的重要参数、保护氨基酸部分潜在杂质的形成机制及对终产物的影响,为提高多肽类药物的质量提供参考.
关键词：固相多肽合成起始物料保护氨基酸杂质质量标准
分类号：R95(药事管理)
在线出版日期：2022-06-21
页数：5 (937-941)
Title：The control strategy of starting materials used in solid-phase peptide synthesis
多肽固相合成中起始物料的控制策略|国家药品监督管理局药品审评中心|吴一凡|刘福利
文章目录
1 树脂
2 保护氨基酸
2.1 α-氨基类保护氨基酸合成工艺中引入的杂质
2.1.1 杂质Fmoc-β-Ala-AA-OH与Fmoc-β-Ala-OH
2.1.2 杂质Fmoc-AA-AA-OH
2.2 侧链保护氨基酸合成工艺中引入的杂质
2.3 多个保护氨基酸片段引入的杂质
2.4 手性氨基酸杂质
2.5 元素杂质
3 结语
参考文献
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多肽固相合成中起始物料的控制策略|国家药品监督管理局药品审评中心|吴一凡|刘福利
DOI: 10.3969/j.issn.1003-3734.2022.10.003
吴一凡,刘福利.多肽固相合成中起始物料的控制策略[J].中国新药杂志,2022,31(10):937-941.
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